讓醫療器械講“國際語(yǔ)言” 中國啟動(dòng)醫療器械唯一標識系統試點(diǎn)

中新社北京7月3日電 (記者 李亞南)中國國家藥品監督管理局3日發(fā)布消息稱(chēng)，中國醫療器械唯一標識系統試點(diǎn)工作已正式啟動(dòng)，標志著(zhù)中國醫療器械監管體系向科學(xué)化、法治化、國際化和現代化邁出重要步伐。

醫療器械唯一標識(UDI)是醫療器械產(chǎn)品的“身份證”，是醫療器械的“國際語(yǔ)言”。建立唯一標識制度，強化源頭賦碼，有助于通過(guò)唯一標識實(shí)現全鏈條醫療器械通查通識，加強醫療器械全生命周期管理。資料圖：醫療器械展覽。中新社記者 富田 攝

國家藥監局綜合司、國家衛生健康委員會(huì )辦公廳近日聯(lián)合印發(fā)的《醫療器械唯一標識系統試點(diǎn)工作方案》明確，首批試點(diǎn)重點(diǎn)品種為心臟、顱腦植入物、假體類(lèi)等高風(fēng)險植(介)入類(lèi)醫療器械。

國家藥監局指出，兩部門(mén)聯(lián)合開(kāi)展試點(diǎn)，有利于形成從源頭生產(chǎn)到臨床使用全鏈條聯(lián)動(dòng)，實(shí)現數據共享，助推醫療、醫保、醫藥“三醫聯(lián)動(dòng)”。

據介紹，作為國際通行做法，世界多個(gè)國家和地區均在積極推進(jìn)醫療器械唯一標識系統建設。在中國，業(yè)界對此呼吁多年，建立醫療器械唯一標識系統，可實(shí)現生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用各環(huán)節的透明化、可視化，提升了產(chǎn)品的可追溯性，對于凈化市場(chǎng)、優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境、提升醫療服務(wù)質(zhì)量，以及助力醫療器械產(chǎn)業(yè)轉型升級和健康發(fā)展將起到積極作用。(完)